üçün ilk patent Rekombinant DNT Texnologiyası
Stanfordun Texnologiya Lisenziyalaşdırma Ofisi (OTL) direktoru Niels Reimers sınaq texnologiyası lisenziyalaşdırma proqramını işə saldı, burada novatorlardan kəşflərini təqdim etmələri istəndi və kommersiya baxımından ən perspektivlisi USPTO tərəfindən patentləşdirilmək üçün seçildi. Qonaq haqqının üçdə biri ixtiraçıya, üçdə biri ixtiraçı şöbəsinə, üçdə biri isə universitetin ümumi gəlirlərinə gedəcəkdi.
Cohen 24 iyun 1974-cü ildə standart OTL formasından istifadə edərək ixtira açıqlamasını təqdim etdi və imzaladı. “Bioloji Funksional Molekulyar Ximeraların Qurulması Prosesi”nin açıqlanması 1973 və 1974-cü illərdə dərc edilmiş üç məqaləyə, eləcə də seminar və simpoziumlarda paylaşılan məlumatlara əsaslanır. Tətbiqdə həmmüəlliflər kimi qeyd olunan dörd başqa şəxs var idi - Annie Chang, Robert Helling, John Morrow və Howard Goodman - yalnız Cohen və Boyer ixtiraçılar kimi tanındı. Helling və Morrow bunu dözülməz hesab edirdilər.
Reimers tərəfindən Kohenə göndərilən ixtira açıqlaması 26 iyun 1974-cü ildə Kaliforniya Universitetinin Patent İdarəsində Jozefina Opalka tərəfindən qəbul edildi. İxtiraçılar iki fərqli qurumdan gəldiyinə görə, hər iki qurum patent müraciətini təqdim etməzdən əvvəl təsdiq etməli idi.
A patent ərizəsi ABŞ patent qanununa uyğun olaraq ixtiranın ilk ictimaiyyətə açıqlanmasından sonra bir il ərzində təqdim edilməlidir. Yenilik 1974-cü ilin mayında Reimersə məlum oldu və ilk nəşr 1973-cü ilin noyabrında baş verdi. Bununla belə, rekombinant DNT texnologiyasından sənaye şəraitində istifadə etmək praktiki deyildi. Nəticədə o, rekombinant DNT texnologiyasının biznes tətbiqlərinə baxmaq üçün yay ərzində OTL-də işləyən Uilyam Karpenteri işə götürdü.
Boyer və Carpenter texnologiyanın biznes əhəmiyyətindən danışdılar. Boyer, texnologiyanın hormonların, fermentlərin və antikorların istehsalı üçün antigenlərin istehsalı da daxil olmaqla bir neçə istifadəsi olacağını proqnozlaşdırdı. Bundan əlavə, o, bu texnologiyanın daha da inkişafı ilə qlobal bazarda çox qiymətli olan insulinin yaradılmasının mümkün olacağını gözləyirdi.
Stenford Universiteti və Kaliforniya Universiteti təqdim etmə tarixindən cəmi bir həftə əvvəl, 4 noyabr 1974-cü ildə “Bioloji Funksional Molekulyar Kimeralar üçün Proses və Kompozisiya” adlı patent müraciəti təqdim etdilər.
Milli Elmlər Akademiyası, rekombinant DNT və təklif olunan tədqiqat standartları (NAS) ilə əlaqəli potensial təhlükənin təhqiqatına rəhbərlik etmək üçün Stenford Universitetinin biokimyaçısı Pol Berqi namizəd göstərdi. Rekombinant DNT tədqiqatı və əlaqəli biotəhlükəsizlik qaydalarındakı inkişafları araşdırmaq üçün o, beynəlxalq konfrans olan Rekombinant DNT Molekulları üzrə Asilomar Konfransını çağırdı.
Berq, Cohen-patent Boyerin müraciətinin “bütün mümkün növlərdə klonlanmış, bütün mümkün yollarla əlaqəli bütün mümkün rekombinantların yaradılması, bütün mümkün vektorlardan istifadə etməklə.” O iddia edir ki, Koen-Boyer metodu gen mühəndisliyi üçün çox vacibdir və gizli saxlanılmamalıdır. Berq hiss edirdi ki, onun və digər elm adamlarının rekombinant DNT-nin inkişafı ilə bağlı işləri diqqətdən kənarda qalıb, çünki patent müraciətində qeyd olunan yeganə ixtiraçılar Koen və Boyer idi.
Coşua Lederberq və Kornberq rəqib namizədlər idi. Onlar akademik patentləşdirmənin elmi məlumat mübadiləsinə mane olacağını iddia edirdilər. Üç rəqib, Lederberq, Kornberq və Berq hamısı nüfuzlu və məşhur idilər və patent müraciətini araşdırarkən onların fikirlərinə məhəl qoymamaq mümkün deyildi.
Berq və Yanofski, NIH və NSF ilə müzakirədən sonra Stenford həmişəki kimi müraciət prosesini davam etdirməlidir. Stanford-UC tətbiqinin məhsul iddiası USPTO tərəfindən rədd edildi. Reimers 17-cı il mayın 1976-də məhsul iddiasını kənara qoyaraq və yalnız prosedur iddiası daxil olmaqla yeni patent ərizəsi təqdim etdi.
Rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edən bakteriyalarda insan zülalı somatostatinin hazırlanması 1977-ci ilin payızında dönüş nöqtəsi oldu. Bu, rekombinant DNT texnologiyasının sənaye istifadəsi üçün həyat qabiliyyətini nümayiş etdirdi. Qismən siyasətçilərin texnologiyanın Amerika iqtisadiyyatına təkan kimi əhəmiyyətini qiymətləndirməsi və Amerika Mikrobiologiya Cəmiyyətinin elmi alyansının təzyiqi səbəbindən rekombinant DNT tədqiqatlarını məhdudlaşdıran bütün federal qanunlar Konqresdə məğlub oldu. 1978-ci ilin iyulunda Milli Sağlamlıq İnstitutları (NIH) testlərə qoyulan məhdudiyyətləri yumşaldaraq yeni qaydalar toplusunu buraxdı.
1978-ci ilin martında Fredrikson Milli Sağlamlıq İnstitutunun rekombinant DNT tədqiqatında mülkiyyət hüquqları ilə bağlı mövqeyini açıqladı. “Məsələ ilə bağlı geniş fərd və qurumları” nəzərdən keçirdikdən sonra o, belə nəticəyə gəlmişdir ki, bu cür tapıntılar üzrə patent müraciətləri üçün ayrıca mexanizm olmamalıdır. Fredrikson həmçinin Stenforda lisenziyalaşdırma fəaliyyətlərini davam etdirmək üçün icazə verdi.
